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1氯66二甲基2庚烯4炔、氯烯炔、盐酸特比萘芬中间体

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盐酸特比萘芬正式通过一致性评价

时间:2020-12-17     作者:三和小编【原创】   阅读

  “仿制药一致性评价”是指对已经批准上市的仿制药,分期分批进行质量和疗效的一致性评价,通过即代表仿制药与原研药品质量疗效完全一致,按与原研药品质量和疗效一致的原则,在临床可等同使用。

  盐酸特比萘芬片原研公司为瑞士诺华公司,是世界首个口服丙烯胺类抗真菌药,1992年3月在法国全球首次上市。该药具有广谱抗真菌作用,是治疗各类真菌引起的皮肤病的首选药物,杀菌抑菌效果显著。盐酸特比萘芬片可大幅度缩短慢性真菌病的疗程并能有效降低复发概率,临床用于浅表真菌引起的各种皮肤、指甲感染,疗效得到医疗机构和广大患者的一致认可。

盐酸特比萘芬

  皮肤真菌感染目前治疗药物虽多,但复发率低、毒副反应小者甚少,疗效高、发病率高,病程长。30年前推出的灰黄霉素因疗效差而停用。酮康唑则长时间治疗时毒副反应严重。新三唑类如伊曲康唑、副反应低,氟康唑虽疗效高,但其价格昂贵难以普遍应用,而抗菌作用强,特比萘芬抗菌谱广,外用或短疗程口服复发率低、副作用少、安全性高,且可以治愈绝大部分皮肤真菌病,是治疗甲癣及皮肤癣病的首选药物。 盐酸特比萘芬具有广谱抗真菌活性,而且抗菌作用强,是一种丙烯胺类抗真菌药,其MIC与MFC几乎相等,既可杀菌又可抑菌,可普遍地应用于治疗各类皮肤真菌病尤其是甲真菌病。特比萘芬是目前唯一的既可外用又可口服的杀真菌药,它对多数致病真菌均有作用,其中最敏感者为皮肤癣菌;其作用特点为:1.药物具有亲脂性;2.药物杀菌力强;3.不作用于细胞色素氧化酶CYP450;4.独特的化学结构具有强亲角质性,能够有效减少脚气复发,且副作用轻微。 制备盐酸特比芬萘芬药品,首先要有盐酸特比萘芬原料药,本研究的目的就是对已有文献的盐酸特比萘芬的合成路线进行研究,根据原料来源情况和实际操作的难易程度等选用了如下的路线:即从原料N-甲基-N-萘甲胺出发,以甲醇做溶剂,与环氧氯丙烷反应得中间体I,中间体I在碱性条件下生成中间体Ⅱ,中间体Ⅱ在BuLi及BF3-Et2O存在下与叔丁基乙炔反应。

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